EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病脑神经病变疼痛

白血病周围了无变（DPN）是白血病的一种微血管癌症，主要观感为肺脏神经功能障碍。其中痛性白血病周围了无变（DPNP）较为常见，其属于一种了无理性眼部。DPNP 可能会直接影响患儿的生活习惯密度，且其常于傍晚加重，进而直接影响患儿生理。目前 FDA 只许可了度洛西汀和普瑞约旦用以治疗法 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届北美白血病数据分析协可能会（EASD）年致词，欧盟许可 8% 苯甲酸贴剂（Qutenza，安斯耀华精细化工的公司）用以 DPNP。在此之前，无论欧盟还是宾夕法尼亚州，8% 苯甲酸贴剂用以神经痛的适用人群均不包括白血病患儿。

来自于安斯耀华精细化工的公司的 Stoker 讲师研究报告了名叫 STEP 数据分析的 3 期数据分析结果。STEP 是一项随机、相符合、双盲临床研究，评估了 8% 苯甲酸贴剂用以 DPNP 的稳定性和有效性。结果显示，与疗效来得，8% 苯甲酸贴剂特别是在提升了患儿的眼部状况和生理密度。「DPNP 患儿对苯甲酸贴剂能够很好耐受，其稳定性与之前在丙型肝炎后神经痛与 HIV 不确定性了无变中所做到的数据分析大相径庭」，Stoker 讲师如是说。

STEP 数据分析共划入 369 名患儿，超过眼部间隔时间 5.8 年，超过 HbA1c7.3%，每日眼部满分超过为 6.5 分（BPI-DN）。四支患儿被随机重复使用给予 1 至 4 片 8% 苯甲酸贴剂或疗效，贴在手掌眼部部位 30 min。为避免刺激，治疗法前全局运用局白痴软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日眼部满分）和次要终点指标（生理密度、稳定性、持续性等）进行评估。

数据分析结果显示，苯甲酸贴剂发挥作用间隔时间为 2-3 周，与疗效组来得，治疗法组每日眼部满分下降愈来愈明显（-27.4%vs-20.9%），同时，治疗法组患儿生理密度也特别是在提升。稳定性和持续性方面，用到苯甲酸贴剂的患儿中有 46.8% 注意到了不当意外事件（主要为全局烧灼感和眼部），而疗效组有 33.9%。如 Stoker 讲师所说，「四支患儿中均未有注意到严重不当意外事件和遇害」。

最后，Stoker 讲师决定进一步洞察苯甲酸贴剂治疗法肺脏了无理性眼部的功能。无论如何可能会有愈来愈多的数据分析和论据在不久的短期内将可能会注意到，为 DPNP 患儿产生的教可能会。

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编辑： 张开平