FDA吁请限制睾酮类药物使用

近期，美国制品和药品监督管理者局（FDA）任职期间人小组近乎一致的通过变越来越甲状腺激素替代疗法抑制剂字句，旨在提高甲状腺激素替代疗法抑制剂在年龄就其排卵功能持续性大不如前症中会的适用。任职期间人小组同时认为，还无需展开大型研究以猜测甲状腺激素替代疗法抑制剂的临床系统持续性和兼容持续性。

现阶段，甲状腺激素唑主要有2个制剂。第一条制剂是，可用异持续性恋先天持续性或都将上皮细胞排卵功能持续性大不如前症病症甲状腺激素替代疗法，包括隐睾症、Klinefelter青光眼、以及化疗抑制剂或摇滚乐导致的肾上腺损伤，这一条制剂无任何争议。

任职期间人小组主要谈论甲状腺激素唑的第二条制剂——低促排卵激能解排卵功能持续性大不如前症（先天持续性或都将），包括心绞痛促排卵激素或黄体人工合成释放激素（LHRH）缺乏，以及、外伤或宇宙射线引来的下丘脑—下丘脑轴向损伤。

“心绞痛”一词导致甲状腺激素唑被尤其可用甲状腺激素技术水平比起较低的中会成年人异持续性恋病症，以及有“低甲状腺激素”病症和征状、但实际甲状腺激素技术水平在正常范围的病症，甚至有些病症根本未展开甲状腺激素技术水平检测。

FDA骨科、卵子和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe名誉教授认为，随着年龄增长而引来的排卵功能持续性大不如前症中会，适用甲状腺激素唑疗法的讨价还价亦然不吻合。但是，在此之前甲状腺激素唑还是被尤其可用40至64岁的异持续性恋病症。这越来越进一步FDA误导甲状腺激素唑字句是否是能准确突显兼具最合适制剂的病症。

2010年发表的一项研究提示，209可有年龄≥65岁、适用甲状腺激素替代疗法病症的冠心病疾病风险增大，越来越进一步FDA开始调查甲状腺激素替代疗法抑制剂的冠心病兼容持续性疑虑。

FDA流行病学医学专家Mohamed A. Mohamoud 谈及道，FDA对美国全国卖出数据库展开统计分析发现，美国2009年至2013年之后，甲状腺激素替代疗法病症增大了65%，甲状腺激素唑药剂从2010年130万张增大至2013年230万张。而且，这些药剂甲状腺激素唑病症中会有70%为20至64岁异持续性恋病症。

这些数据库还显示，所有甲状腺激素替代疗法病症中会，仅有大约半数被诊断为排卵功能持续性大不如前症。此外，25%甲状腺激素替代疗法病症在起始疗法前未行甲状腺激素分子量检测，其中会有21%病症在甲状腺激素替代疗法之后未行甲状腺激素分子量检测。

FDA监管审查所在位置Brian Tran名誉教授确信，很多同样面向消费的广告声称，适用甲状腺激素唑可改善生活运动速度和持续性能力，越来越进一步FDA发生警告昌幸。

任职期间人小组部分新成员决定将甲状腺激素唑制剂之外上皮细胞排卵功能持续性大不如前症，但是，外一些新成员决定加强对第二条制剂管理者，包括移除“心绞痛”一词，并决定在字句中会注明需猜测“低甲状腺激素”诊断才可适用甲状腺激素唑，并在疗法之后监测病症甲状腺激素技术水平，此外，还理应标示越来越多关于冠心病兼容持续性不足之所在位置的详细资料。

任职期间人小组多名新成员决定，甲状腺激素唑字句中会理应纳入2010年美国生理研习诊断简要中会的概要。这份简要要求伴有排卵功能持续性大不如前病症征状病症需近十年两次中午血液骨骸中会甲状腺激素技术水平少于300ng/ml，方可适用甲状腺激素唑疗法。

任职期间人小组新成员之一，贝斯以色列女执事医疗中会心Marc Garnick名誉教授认为，成年人异持续性恋青春期病症可考虑甲状腺激素唑疗法，但是，异持续性恋青春期青光眼的诊断理应越来越加严格。甲状腺激素唑字句中会理应标记最合适的低甲状腺激素诊断数值，以及排卵功能持续性大不如前病症具体病症，可有如勃起功能持续性障碍、大不如前和骨密度下降。详细告知病症冠心病疾病病史，行基线超音波核查。

此外，还理应基本上评估病症生活运动速度，以前提当疗法无效都能及时停药。

关于甲状腺激素唑兼容持续性疑虑，美国罗格斯大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard名誉教授认为，关于甲状腺激素唑兼容持续性不足之所在位置的证据显然还很不够。我们无需越来越多的数据库。

现阶段，我不并不认为有证据能显然甲状腺激素唑与冠心病疾病两者之间有因果关系。但是，受限于甲状腺激素唑被大量超制剂适用，而且缺少甲状腺激素唑在这部分人群中会系统持续性的数据库，我并不认为在甲状腺激素唑字句中会注明关于冠心病兼容持续性不足之所在位置详细资料是十分有必要的。

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编辑： chengliang