情报：吉非替尼辅助治疗NSCLC总生存断断续续75.5个月

01 JCO：吉非替尼特别设计疗法Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR甲基化型NSCLC的OS高达75.5个月底

12月底17日，Journal of Clinical Oncology路透社的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104实验的之后总生存（OS）研究结果结果显示，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）表皮生长因子特异普遍性（EGFR）甲基化无症状非小细胞会肝癌（NSCLC）病征，吉非替尼特别设计疗法的里位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）特别设计疗法延长12.7个月底，但歧异无统计学象征意义（75.5个月底 vs 62.8个月底；P=0.674）。

该研究纳入222举例已行开刀切除的EGFR甲基化无症状Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病征，按1：1比举例随机分配给与吉非替尼（疗法24个月底）或VP（每3周为1个生命期，总共疗法4生命期）特别设计疗法。

主要西端是更进一步疗法（ITT）群体的无病生存（DFS）。次要西端包括OS、3年和5年DFS百余人、5年OS百余人。

此前路透社的结果结果显示，与VP相比，吉非替尼特别设计疗法可改善II-IIIA期（N1-N2）EGFR甲基化无症状NSCLC病征的DFS。

本次路透社的结果结果显示：

里位随访80.0个月底。吉非替尼第一组和VP第一组的里位OS分列75.5个月底和62.8个月底（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS百余人分列53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼第一组和VP第一组的更新3年DFS百余人分列39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS百余人分列22.6％和23.2％（P=0.928）。

研究者指出，与标准化学治疗相比，吉非替尼特别设计疗法可改善EGFR甲基化无症状早期NSCLC病征的DFS。尽管这种DFS优势并未转化成明显的OS歧异，但与历史数据相比，吉非替尼特别设计疗法的OS现在是在该病征群体里观察到的最长OS之一。

02 JCO：相当多高危非浸润普遍性结核病病征适合于自由派疗法

2020年12月底17日，Journal of Clinical Oncology在线发表了一篇比较根治普遍性输尿管抽脂（RC）和输尿管延续的同时在输尿管内确保菲利介苗浓度（mBCG）这两种疗法在高危非浸润普遍性结核病（HRNMIBC）病征里的可行普遍性研究。

研究者之后确信，约10%的HRNMIBC才会危及病征生命，需要采取主力的根治普遍性开刀才能取得更好的。相当多病征更适合于选择自由派疗法，比如延续输尿管，同时还能够确保生病前的与世隔绝能量密度。

这是一项多里心随机研究，总共配对了407举例新发HRNMIBC的病征，之后有51举例病征（27.6％）提议，其里1举例未进行实验。

研究将50举例病征先按照年长、普遍性别、原位癌分期等进行分层，再随机包含RC和mBCG第二第一组。

在mBCG第一组，有给与mBCG疗法的比举例为92.0%，其里4举例令人满意为非浸润普遍性结核病（NMIBC），3举例在4个月底后令人满意为NMIBC，还有4举例给与了RC疗法。

在RC第一组，给与RC疗法的比举例为80%，其里5举例确有该第一组织，13举例确确信HRNMIBC，2举例结果显示有肌层浸润。

实验结束时，mBCG第一组有2举例暴发结核病转回，RC第一组疾病完全缓解。12个月底的随访结果显示，第二第一组的不良重大事件暴发百余人及病征与世隔绝能量密度（QOL）均相似。

03 NO：全脑放射治疗新的加用厄洛替尼对疗法脑转回疣无明显效益

12月底17日，Neuro-Oncology发布一篇Ⅲ期临床实验文章，路透社了全脑放射治疗（WBRT）借助于厄洛替尼疗法对NSCLC脑转回病征的治果。研究表示，该疗法虽安全但无明显效益，因此并无必要在WBRT新的加用EGFR-TKI药物物疗法脑转回疣。

研究总共纳入10个里心的224名有2处及以上脑转回的NSCLC病征，并将其随机总称其实WBRT第一组（n=115）和重新第一组建疗法第一组（n=109）。研究以咽无令人满意生存期（iPFS）为主要西端，并采用简易极度核对（MMSE）来评估层面功能（CF）。

截至研究，里位随访小时为11.2个月底。在生存结果之外，重新第一组建疗法第一组和其实WBRT第一组的里位iPFS（11.2个月底vs 9.2个月底；p=0.601）、里位PFS（5.3个月底 vs 4.0个月底；p=0.825）和OS（12.9个月底 vs 10.0个月底；p=0.545）无明显歧异。

在EGFR甲基化病征里，相对于比其实WBRT第一组，重新第一组建疗法第一组的里位iPFS（14.6个月底 vs 12.8个月底；p=0.164）、PFS（8.8个月底 vs 6.4个月底；p=0.702）和OS（17.5个月底 vs 16.9个月底；p=0.221）也没有明显改善。

此外，第二第一组病征的MMSE评分变化也没有明显歧异。

结果结果显示，WBRT重新第一组建厄洛替尼疗法并不用明显改善更进一步疗法群体和EGFR甲基化型病征的iPFS和主因伤害的CF。

04 新药物：菲利波兹曼锦类药物两个主力疗法适应证Ⅲ期临床高达主要研究西端

12月底16日，恒瑞医药物宣布，创新药物注射用菲利波兹曼锦类药物在两项Ⅲ期临床研究里分别高达到主要研究西端：一项为重新第一组建紫杉醇和顺铂使用晚期食管癌主力疗法；另一项为重新第一组建化学治疗使用晚期或转回普遍性突起非小细胞会肝癌病征主力疗法。

恒瑞医药物在通告里表示，将于最近向里国国家药物品监督管理局药物品审评里心（CDE）送交上市前的沟通交流审核。

05 新药物：主力疗法食管癌，K药物混搭疗法获FDA应将审评参赛权

默沙东（MSD）公司今天宣布，加拿大的食品药物品监督管理局(FDA）已给与为重磅PD-1抑制帕博利锦类药物送交的补充生物制品许可审核（sBLA），使用与化学治疗借助于，主力疗法局部晚期不能不切除普遍性或转回普遍性食管癌和胃食管通往部癌（GEJ）病征。

FDA同时授予这一审核应将审评参赛权。预计将在明年4月底13日此前做到回复。

简介：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q